Специалист по обеспечению качества (ДКИ и КИ)

Обязанности: Разработка и внедрение в организации системы менеджмента качества в ДКИ и КИ (политик в области качества, регламентов процессов, стандартных операционных процедур, инструкций) в соответствии законодательными и нормативным требованиям по качеству, а также в соответствии со стандартами GCP, GLP; Актуализация и поддержание системы менеджмента качества в организации; Организация самоинспекций, выявление отклонений, инициирование мер по предотвращению или минимизации отклонений от системы менеджмента; Организация и проведение внутреннего обучения сотрудников организации по вопросам системы менеджмента качества; Участие в оценке и выборе поставщиков услуг, их аудит; Участие в подготовке документации для регистрационного досье в соответствии действующим законодательством. Требования: Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое образование и смежные направления; Опыт работы в обеспечении качества от 3 лет в ДКИ и КИ; Владение ПК на уровне уверенного пользователя, аккуратность, внимательность, исполнительность; Знание английского языка (навыки чтения технической документации); Хорошее владение Microsoft Word и Excel. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата; Достойная заработная плата согласно вашему опыту, которую готовы обсуждать на этапе оффера с финальным кандидатом; Место работы (клинические центры и кампус МФТИ); Спортзал, бассейн и поликлиника на территории кампуса, бесплатные для сотрудников. В соответствии с ТК РФ, работники сферы образования обязаны предоставить справку о наличии (отсутствии) судимости и (или) факта уголовного преследования, срок изготовления которой может быть до 30 дней, просим заранее позаботиться о ее получении (которую можно заказать бесплатно онлайн через портал ГосУслуги).