Технолог производственных проектов ГЛС (готовых лекарственных средств)

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Технолога производственных проектов ГЛС. Обязанности: Согласование проектной документации новых производственных участков (согласование дизайна, помещений, потоков сырья и материалов и т.д.). Согласование мощностей производства, в том числе оценка возможности организации производства на существующих участках. Подготовка документации для закупки технологического оборудования (URS для несложного и сложного оборудования, ТЗ на проектирование участков для производства ЛП, оснащение производственными средами (сжатые газы, вода, пар и т.д.). Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем, аппаратурных и технологических схем, контрольных точек для производства; стерильных/нестерильных лекарственных форм. Подготовка и внедрение изменений, расследование отклонений от технологических параметров процесса трансфера. Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения. Согласование и утверждение документации поставщиков оборудования (PID, layout, DQ, TS, HDS и т.д.). Проведение испытаний нового оборудования с технологической стороны (FAT, SAT, mock up и т.д.), подготовка отчетности, принятие решений в зоне ответственности. Согласование и утверждение планов Проекта. Согласование регистрации и обработки изменений и отклонений по проекту. Планирование, разработка, согласование и утверждение документации СМК (СОПы, технологические инструкции, регламенты и т.д.) в рамках предприятия. Требования: Высшее образование, приоритетные ВУЗы: СПХФУ, РХТУ, МИТХТ. Опыт работы не менее 2-х лет в должности технолога/ проектного технолога на фармпредприятии. GMP опыт. Опыт производства стерильных лекарственных форм. Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, спецификации требований пользователя, регламенты). Умение работы MS office, visio (Nanocad, Autocad, compass, MS project - как преимущество). Условия работы: Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор. Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону) График работы 5/2 с 09:00 до 18:00. Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией. Корпоративная мобильная связь и ноутбук. Руководство с западным подходом и стандартами.