Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Ведущего технолога/Технолога подготовки документации способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: Подготовка Модуля 3 (Качество) регистрационного досье (РД) на лекарственные препараты в формате Общего технического документа (ОТД/CTD); Составление и актуализация стандартных операционных процедур (СОП/SOP), рабочих инструкций (WI) и других регламентирующих документов R&D; Разработка документации в соответствии с требованиями GMP, GxP, Фармакопеи, ISO и других нормативных стандартов; Взаимодействие с QA/QC и регуляторными отделами для обеспечения корректности документации; Учет и архивирование документов в соответствии с требованиями GMP; Подготовка документов для проведения трансфера технологий и масштабирования процессов на производственный участок; Подготовка изменений в документацию при внедрении новых технологий или модернизации производства; Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах (GMP, ФЗ-61, ICH, USP, EP и др.); Адаптация внутренней документации под новые требования; Координация работы с отделами производства, контроля качества, инжиниринга и НИОКР; Консультирование сотрудников по вопросам ведения документации; Работа в специализированных системах (1С:Документооборот, ЛИМС). Что мы ожидаем от кандидата: Высшее фармацевтическое/химическое/биологическое образование; Опыт работы на аналогичной должности не менее 2-х лет; Знание всех процессов жизненного цикла лекарственного препарата; Умение анализировать и структурировать информацию; Опыт работы в отделе разработки лекарственных препаратов, опыт работы на производстве лекарственных препаратов (будет преимуществом). Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская. График работы пн-пт, 9.00-18.00, возможен гибрид; ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи; Расширенные программы обучения. Корпоративная библиотека. Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной платеПохожие вакансии
Старший технолог/Ведущий технолог
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ПРОМОМЕД