В биофармацевтическую компанию открыта позиция Менеджер по регистрации Обязанности: Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационного досье в соответствие с требованиями Дальнего Зарубежья; Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов; Подготовка регистрационных договоров и отслеживание их исполнения, взаимодействие с партнерами; Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов; Подготовка и предоставление образцов лекарственных средств для отправки в рамках регистрационного процесса в Дальнем Зарубежье; Регуляторная поддержка GMP-аудитов зарубежных регуляторов и партнеров; Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности; Отслеживание изменений в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств; Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании; Разработка стандартных операционных процедур. Требования к опыту: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); Опыт работы в отделе регистрации от 3-х лет; Знание требований к регистрации лекарственных средств в России, странах ЕАЭС, Европы и иных стран зарубежья; Владение английским языком (письменный и разговорный); Навыки работы на ПК, знание программ (Word, Excel, Adobe Acrobat, Outlook). Условия: Официальное оформление в штат; Гибридный график; ДМС (расширенная программа со стоматологией), Мобильная связь; Расширенные программы обучения.
Похожие вакансии