Ведущий химик - Хроматографист

Обязанности: Проведение контроля качества лекарственных средств физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) в соответствии с нормативной документацией (ФС, проекты и др.); Разработка и доработка хроматографических методик (подбор колонок, условий анализа и т.д.) КО, РП, остаточного содержания АФС; Проверка и составление расчетных формул; Валидация аналитических методик количественного определения, родственных примесей и др. (ВЭЖХ, ГХ); Разработка плана / протокола валидации; Проведение валидации; Обработка полученных результатов, в том числе статистическая; Оформление отчета по валидации; Планирование и проведение верификации и трансфера аналитических методик; Пробоподготовка испытуемых образцов, приготовление растворов (ПФ, СО и др.). Фиксация расхода стандартных образцов, реактивов и материалов в соответствующих документах; Отслеживание сроков годности; Регистрация и оформление результатов испытаний; Работа с внешней и внутренней документацией ФСК; (оформление методов испытаний/протоколов испытаний); Учет работы лабораторного оборудования (ведение журналов), контроль надлежащего функционирования и своевременного обслуживания; Участие в расследовании OOS/OOT; Разработка спецификаций на оборудование, участие в запуске и квалификации лабораторного оборудования; Разработка / редакция документов СМК/ФСК; Обучение персонала; Соблюдение требований документов СМК / ФСК; Обеспечение безопасного проведения работ с соблюдением требований охраны труда, нормативной документации. Требования: Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое); Опыт работы в валидации аналитических методик от 3 лет; Знание этапов валидации методик, критериев приемлемости; Навык проведения статистических расчетов; Знание правил обращения хроматографических колонок (выбор, свойства, хранение и учет); Знание теоретических основ методов аналитической химии; Глубокое понимание хроматографических, пектральных методов анализа; Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP; Коммуникативные навыки; Владение ПО MS Word, MS Excel на уровне уверенного пользователя. Условия: Уровень оплаты труда обсуждается индивидуально с успешными кандидатами; Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа; Полное соблюдение трудового законодательства РФ (оформление с первого рабочего дня, официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный, медицинские осмотры); График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45; Полис ДМС после испытательного срока; Комфортные условия труда.