Обязанности: Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем; Подготовка макетов маркировки МИ; Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований; Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов; Ведение архива регистрационного досье; Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ. Выполнение поручений руководителя отдела; Предоставление отчетности о проделанной работе. Требования: Высшее образование (медицинское или биологическое образование); Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности; Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений, приветствуется; Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя; Внимательность, пунктуальность, исполнительность. Условия: Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий; Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня; Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро); Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет; Испытательный срок до 3-х мес.; Ежегодная индексация; ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный приветственный подарок при выходе на работу и на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников; Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги; Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!
Похожие вакансии