Обязанности: Создание и изменение эксплуатационной и технической документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе: - заявки не регистрацию; - технические условий; - файла менеджмента риска; - файла эксплуатационной пригодности; - руководство по эксплуатации. Взаимодействие с испытательными институтами и РЗН с целью организации проведения испытаний; Осуществление процедур для включения в каталог РЭП (получение СТ1); Осуществление процедур для регистрации ПО в Роспатент, Минцифры России; Составление договоров на поставку комплектующих; Осуществление процедур с целью получения документа о целевом назначении комплектующих МПТ; Проверка ТХ на медицинских изделиях; Участие во всех этапах жизненного цикла МИ (от планирования по изготовлению до организации сервисного обслуживания); Одновременное ведение нескольких проектов по регистрации МИ на различных этапах. Требования: Высшее профильное образование; Опыт работы специалистом по регистрации МИ от 1 года (получение РУ); Опыт взаимодействия с испытательными институтами и РЗН; Опыт получения акты экспертизы ТПП, регистрации ПО в Минцифры России приветствуется; Ответственность, внимательность, терпение, готовность к освоению новых навыков и процедур; Интерес к процессу изготовления и работы МИ, готовность осваивать практические навыки работы с МИ; Знание английского языка-в режиме переписки, разговорный уровень-приветствуется. Условия: Официальное трудоустройство по ТК. График работы 5/2 с 9.00 до 18.00. Место работы: г. Москва
Похожие вакансии
Специалист отдела регистрации самоходной техники
От 120 000 до 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Спортивная, Фрунзенская, Парк культуры, Лужники
ГБУ города Москвы Автомобильные дороги
Специалист отдела регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Спортивная, Фрунзенская, Парк культуры, Лужники
Церебрум-М
Специалист отдела регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Спортивная, Фрунзенская, Парк культуры, Лужники
Церебрум-М
Супервайзер отдела регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Спортивная, Фрунзенская, Парк культуры, Лужники
ANCOR
Договорная
Москва. Станции метро: Спортивная, Фрунзенская, Парк культуры, Лужники
АКРИХИН
Договорная
Москва. Станции метро: Спортивная, Фрунзенская, Парк культуры, Лужники
1й Нагатинский (СЗ Альфа)