Регистратор медицинских изделий (инновационное оборудование)

В команду ООО «Аналитика М», мы приглашаем специалиста по регистрации медицинских изделий. Сфера регистрации медицинских изделий постоянно меняется и развивается: регулярно появляются новые законы, правила и требования. Поэтому мы ищем специалиста, который готов к переменам, быстро адаптируется и заинтересован в личностном и профессиональном росте. Мы ценим тех, кто хочет развиваться вместе с компанией и приносить реальную пользу, как нашей организации, так и всей системе здравоохранения в целом. Мы приглашаем кандидатов как с опытом работы, так и без него! Если у вас нет опыта — не проблема, мы готовы полностью обучить вас процессу регистрации медицинских изделий. Обязанности кандидата: - получение РУ на МИ, класс 2а и 2 б, получение ВИРД; - переписка и переговоры с производителями медицинских изделий (США, Европа, Корея, Турция, в перспективе другие страны) на английском языке; подготовка технических документов на изделия; достоверная консультация производителей по вопросам заверения документов; - взаимодействие с гос. лабораториями, переговоры по стоимости испытаний и анализ рисков при выборе лабораторий (заполнение всех заявок, договоров их согласование внутри системы нашей компании); проверка и согласование протоколов испытаний; организация выездов (при необходимости) экспертов на площадки; - подготовка инструкций по эксплуатации для испытаний, адаптация исходных документов под требования лабораторий по форме; - подготовка разрешений на ввоз для испытания медицинских изделий; - подготовка, проверка и сдача досье МИ в РЗН; - устранение замечаний и контроль взаимодействия с РЗН; - взаимодействие с коллегами инженерами и клиническими специалистами в процессе регистрации. Требования: - опыт успешных завершенных проектов по регистрации МИ (будет преимуществом); - знание законов и обновлений законов по регистрации МИ; - высшее образование (техническое будет преимуществом); - деловой английский (upper-intermediate, advanced); - быстрая обучаемость, усидчивость, внимательность, ответственность, четкость, исполнительность, желание развиваться, стрессоустойчивость. Условия: - оклад по итогам собеседования + бонусы за успешные результаты работы; - предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска, гарантий и компенсаций в соотв. с ТК РФ; - предоставление всей необходимой техники для эффективной работы.