Менеджер по клиническим исследованиям

Обязанности: Разработка плана по запуску нового исследования; Согласование бюджета проекта; Выбор CRO и подрядчиков для проведения доклинических и клинических исследований; Управление и контроль деятельности CRO; Определение необходимого количества исследовательских центров и проведение процедуры отбора исследовательских центров; Взаимодействие с подрядчиками и другими третьими сторонами; Подача пакета документов и взаимодействие с регуляторными органами и этическими комитетами для получения разрешения на проведения клинического исследования; Контроль хода исследования: качество, сроки, коммуникация с контрактными исследовательскими организациями и другими поставщиками услуг (лаборатории, логистика), применение корректирующих мер при необходимости; Совместный мониторинг исследовательских центров; Подготовка отчетной документации по проведенным мероприятиям запуска проекта. Требования: Высшее медицинское или фармацевтическое образование, как преимущество; Опыт управления проектами и/или менеджером по старту проектов в области клинических исследований от трех лет; Понимание принципов управления проектами и умение применять их на практике; Навыки работы с документацией клинических исследований, отличное знание GCP; Высокий уровень ответственности, организованность и внимания к деталям; Английский язык не ниже intermediate Приоритет кандидатам с опытом в российских фарм. компаниях и КИО Условия: Место работы г. Москва Трудоустройство по ТК РФ; График работы 5/2; Возможность профессионального и карьерного роста; ДМС после успешного прохождения испытательного срока Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!