Менеджер по обеспечению качества

НВП "Астрафарм" - это инновационная и наукоемкая компания. Мы более 30 лет разрабатываем и производим уникальные лекарственные препараты для домашних животных. В связи с расширением и развитием приглашаем к сотрудничеству Менеджера по обеспечению качества. Обязанности: Разработка, согласование, пересмотр СОП, СТП фармацевтической системы качества; согласование валидационной/квалификационной документации (USR, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) на соответствие внутренним требованиям на предприятии, GMP EAЭС; проведение/участие в проведении самоинспекции и внутренних аудитов на предприятии; разработка планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль за их исполнением; участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества; участие и ведение документации в процессах по изменениям и отклонениям в соответствии с требованиями внутренней документации на предприятии; разработка ежегодных обзоров качества на лекарственные препараты; участие в обучении персонала; согласование макетов упаковочных материалов; проверка и оценка досье на серию со стороны обеспечения качества. Требования: Высшее образование: биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия; опыт работы не менее 3-х лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, обеспечению качества; знание правил надлежащей производственной практики (Решение №77 ЕЭК), Правил GMP EC, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, российских стандартов GMP; умение работать с ПО Word, Excel, проведение статистической обработки данных; знание программ ПК: основные программы MS Office; личные качества: надежность, исполнительность, активный настрой на собственное развитие, оперативность, внимательность, аккуратность. Условия: Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня; рабочий график с 9:30 до 18:00, 5/2; бесплатные корпоративные обеды; перспективы карьерного роста; обучение внутри компании; месторасположение офиса: ст. м. Калужская, Научный проезд, дом 20с3