Инженер по СМК

ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В департаменте качества Компании открыт поиск кандидатов на позицию Инженера по СМК. Цель должности: Поддержка и развитие СМК, а также проведение внутренних аудитов, подготовка к проверкам регуляторов. Обязанности: Определение областей для развития и внедрения улучшений в системе менеджмента качества; Подготовка отчетов по показателям результативности системы менеджмента качества; Обучение и консультирование ответственных сотрудников по вопросам разработки, актуализации и внедрения документации СМК; Осуществление экспертной поддержки при рассмотрении запросов на изменение документации СМК; Планирование, подготовка и проведение внутренних аудитов, формирование отчетов и отслеживание выполнения корректирующих и предупреждающих действий; Участие в организации проведения и подготовке структурных подразделений компании к прохождению внешних инспекционных проверок/аудитов; Координация выполнения плана ответных действий по результатам прохождения внешних инспекционных проверок/аудитов; Координация процесса внутреннего обучения работников Компании; Определение направлений для развития и улучшения процесса обучения, разработка и внедрение предложений по его улучшению и развитию; Участие в подготовке учебных материалов, проведение аудиторных обучений; Проведение мероприятий, направленных на вовлечение персонала в процесс постоянного совершенствования деятельности компании в области качества. Требования: Опыт работы от 1 года в роли инженера по качеству, специалиста по СМК, в компаниях с формализованной СМК (ISO 13485, ISO 9001, GMP) Преимущество – работа на производстве медицинских изделий (особенно инвазивные, имплантируемые) или фармпроизводстве, производствах с чистыми помещениями Знание принципов построения СМК (процессный подход, PDCA, риск-ориентированное мышление) Английский язык - intermediate (для работы со стандартами и документами) Работа в СЭД (система электронного документооборота) Преимущество – владение 1С:Документооборот Условия: Возможность работать в компании, которая помогает спасать жизни пациентов с помощью произведенных в России медицинских изделий; Территориальное расположение - г. Москва, Инновационный центр "Сколково"; График работы 5/2 (пн-пт) с 8:00 до 17:00 или с 9:00 до 18:00; Конкурентный уровень компенсации, стабильная заработная плата; Полис ДМС, частичная компенсация питания; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Срочный трудовой договор на 1,5-2 года (декретная ставка); Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, м. Солнцево, МЦД "Сколково", общественный транспорт от ст. м. Славянский бульвар, м. Тропарево, м. Филевский парк, МЦД Солнечная).