Обязанности:
Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, занимает первое место среди 20 лучших университетов в сфере медицины (рейтинг агентства RAEX), клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum). Сегодня у нас работает 8000 сотрудников, учится более 18000 студентов. Сеченовский Университет является участником Программы «Приоритет 2030». Мы ищем кандидата на должность Старшего научного сотрудника в Институт трансляционной медицины и биотехнологии ИТМИБ: В Ваши обязанности будет входить: Старший научный сотрудник осуществляет научно-техническое и организационное руководство подразделением, ответственным за разработку, валидацию и внедрение методов синтеза и анализа новых субстанций, а также подготовку всей сопутствующей документации в соответствии с требованиями регуляторных органов. Руководство и планирование научно-исследовательских работ по разработке эффективных и воспроизводимых методов химического синтеза новых активных фармацевтических субстанций (АФС), включая модифицированные белки и пептиды; Оптимизация синтетических схем с точки зрения выхода, чистоты, экономической целесообразности и безопасности; Обеспечение масштабирования синтеза от лабораторного уровня к опытно-промышленному; Разработка проектов фармакопейных статей (АФС) на новые субстанции; Разработка и актуализация технических условий (ТУ) на субстанции и препараты; Приведение существующей НД в соответствие с актуальными редакциями ГФ РФ, ЕАЭС и международными требованиями; Разработка и актуализация технологических регламентов (ТР) синтеза; Создание стандартных операционных процедур (СОП), рабочих инструкций (РИ) и заполняемых форм для производственных и контрольных операций; Разработка программы и проведение периодического контроля физико-химических параметров субстанций (стабильность и т.д.), статистическая обработка результатов, написание отчетов. Ждем от кандидата на эту роль: Высшее образование (магистратура, специалитет) в области химии, органической химии, химической технологии, фармацевтической химии. Предпочтительна ученая степень (кандидат/доктор химических наук); Опыт работы не менее 5-7 лет успешной работы в области химического синтеза и аналитики в фармацевтической промышленности или на исследовательском производстве; Не менее 3-х лет на руководящей должности (руководитель группы, начальник лаборатории, проект-менеджер); Глубокое знание и практический опыт применения требований: Государственной Фармакопеи РФ (ГФ РФ) и Фармакопеи ЕАЭС, Международных руководств ICH (Q1, Q2, Q3, Q6A, Q11 и др.), Правил GMP (надлежащей производственной практики) для фармацевтической продукции; Опыт успешного прохождения инспекционных проверок (со стороны регуляторных органов или аудиторов); Опыт регистрации лекарственных препаратов; Навыки проектного управления (управление бюджетом, сроками, ресурсами); Знание принципов "зеленой химии" и непрерывных процессов (flow chemistry); Опыт работы с субстанциями биотехнологического происхождения (модифицированные белки). Сеченовский Университет предлагает сотрудникам лучшие условия для реализации профессиональных компетенций: График работы пятидневка; Оформление согласно ТК РФ; Обширные возможности профессионального развития, программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки; Эксклюзивный электронный доступ к Федеральной электронной медицинской библиотеке, Центральной научной медицинской библиотеке и Фундаментальной учебной библиотеке Сеченовского Университета; Собственный офис поддержки грантовой активности, помощь в формировании заявок и получении грантов; Well being программы для сотрудников: отдых в собственном санатории «Звенигород», бесплатное посещение спортивного комплекса «Буревестник» (бассейн, тренажерный и спортивные залы, спортивные секции), корпоративные мероприятия для сотрудников и детей, корпоративные скидки в фитнес-клубы; Забота о здоровье: оказание медицинской помощи и ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского Университета; Профсоюз. Станьте частью международной профессиональной команды Сеченовского Университета!Похожие вакансии
От 200 571 до 200 571 руб.
Москва
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АВТОМАТИКИ И ПРИБОРОСТРОЕНИЯ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Н.А. ПИЛЮГИНА"
От 150 000 руб.
Москва
ФГБУ Научно-исследовательский институт проблем хранения Федерального агентства по государственным резервам
От 180 000 до 200 000 руб.
Москва
ФГУП Центральный научно-исследовательский институт химии и механики
Договорная
Москва
ФГУП Центральный научно-исследовательский институт химии и механики