Обязанности:
Задачи: Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP; Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP; Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС; Подготовка документов для проведения инспектирования; Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов; Участие в организации планирования аудитов поставщиков и внутренних аудитов; Унификация и стандартизация документов ФСК; Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое). Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества; Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ; Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств; Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор); Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate. Мы предлагаем: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот; Компенсация мобильной связи; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.Похожие вакансии
Ведущий специалист Отдела проверки контрагентов (начинающий специалист)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Совкомбанк
Ведущий эксперт отдела оценки соответствия
От 115 000 до 115 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ФИЛИАЛ АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "ВО "БЕЗОПАСНОСТЬ"
Ведущий/главный эксперт отдела оценки соответствия
От 130 000 до 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ВО Безопасность
Ведущий аудитор / Руководитель проверки
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
АЛЛЕНТ-АУДИТ
Ведущий специалист группы проверки технической документации производственно-технического отдела
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Федеральное казенное предприятие Управление заказчика капитального строительства Министерства обороны Российской Федерации
Главный эксперт отдела оценки соответствия
От 134 000 до 134 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ФИЛИАЛ АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "ВО "БЕЗОПАСНОСТЬ"