Руководитель отдела обеспечения качества

«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность. Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей. Обязанности: Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества и непрерывного улучшения в соответствии с изменениями регуляторных требований; Организация, внедрение и согласование документации системы качества согласно требованиям GхP; Руководство отделом обеспечения качества; Ответственное лицо при проведении внутренних и внешних аудитов и инспекций от регуляторных органов; Контроль за движением досье на серии; Организация работы по обзорам качества продуктов; Организация работ по анализу рисков при внедрении изменений; Управление отклонениями, проведение расследований; Контроль за выполнением плана САРА; Разработка соглашений о качестве с поставщиками и производителями по контракту; Управление бюджетом отдела. Требования: Высшее образование (микробиологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное, химическое); Опыт работы от 3-х лет на аналогичной должности в фармацевтической компании; Знание правил надлежащих практик (GхР), Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств и др., национальных отраслевых требований и требований ЕАЭС; Действующий сертификат о повышение квалификации; Опыт успешного прохождения инспекций от регуляторных органов; Опыт в разработке стандартов, руководств, стандартных операционных процедур и спецификаций; Опыт в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) и аудитов поставщиков; Опыт в расследовании отклонений; Опыт во внедрении изменений; Аттестация в качестве уполномоченного лица приветствуется; Участие в проведении валидации, квалификации; Высокая степень самостоятельности, инициативность, внимательность, лидерские и дипломатические качества. Условия: Работа в стабильной компания – во время пандемии мы не уволили ни одного сотрудника и не сократили сотрудникам зарплату; Работа в комфортном офисе в бизнес-центре "Верейская Плаза", 15 минут пешком по парку от станции метро Давыдково БКЛ.; Также для сотрудников бизнес-центра действует бесплатный корпоративный транспорт, который ходит до станции метро "Славянский Бульвар"; График работы 5/2 на выбор: 08.00-17.00; 08.30-17.30; 09.00-18.00; Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ; Работа в инновационной фармацевтической компании.