Инженер по валидации

О компанииСтериПак Сервис — контрактное производство медицинских изделий.Мы занимаемся валидацией, стерилизацией и упаковкой под GMP и ISO 13485.Работаем в чистых помещениях ISO 7, используем 3M Steri‑Vac.У нас реальные проекты, а не “бумажные протоколы”.Если хотите влиять на безопасность продукции и участвовать в уникальных задачах — вам к нам.Обязанности Проведение и оформление валидации процессов и оборудования Разработка и поддержка актуальной документации: протоколы, отчёты, SOP Участие в квалификации новых и модернизированных установок Валидация стерилизации (газовой ЭО, плазменной, радиационной) Участие в проектах по внедрению новых производственных процессов под GMP / ISO 13485 Взаимодействие с отделами контроля качества, производства и технической службы Подготовка к внутренним и внешним аудитам, включая международные Управление проектами по валидации Требования Высшее техническое или фармацевтическое образование Опыт работы в валидации процессов или оборудования от 2 лет (медицина, фарма, производство) Знание стандартов GMP, ISO 13485, принципов IQ/OQ/PQ Опыт подготовки документации и участия в квалификациях Готовность к командировкам по РФ и Беларуси Знание английского — преимущество Внимательность, системное мышление, готовность к самостоятельной работе Мы предлагаем Официальное оформление по ТК РФ с первого дня Белая зарплата оклад + премии 3 раза в год Оплачиваемые больничные и отпуск Обучение и профессиональный рост: международные стандарты, аттестации, тренинги Возможность влиять на реальные процессы Современное оборудование и реальные проекты ДополнительноРассматриваем кандидатов с опытом из фармы, машиностроения, приборостроения, медицинского оборудования — главное понимание валидации и желание развиваться в медицине.После собеседования назначаем пробные оплачиваемые дни, далее старт работы возможен сразу.