Адвирос и наш клиент, американская компания, в поиске Менеджера по регистрации. Обязанности: Планировать, организовывать и реализовывать стратегии и действия, необходимые для получения регистрационных одобрений на новые и имеющиеся продукты; Оказывать поддержку руководителям бизнеса и обеспечивать регуляторную экспертизу на каждой стадии от планирования до запуска продукта; Контролировать и распределять использование бюджета функции. Обеспечить эффективное расходование средств в бюджете; Обеспечить соответствие текущему и новому регуляторному законодательству в России, а также политикам и процедурам компании в области регистрации; Обеспечить соответствие всем требованиям стран EMEA региона, а также политикам и процедурам компании в области подачи регистрационных удостоверений и другим требованиям для получения; Постоянно поддерживать уровень знаний о регистрации медицинских изделий в России; Информировать руководство подразделения о любых уведомлениях органов здравоохранения или регистрационных органов об инспекциях, визитах и изменениях; Координировать такие инспекции и визиты с целью обеспечения полного соответствия требованиям; Проактивно взаимодействовать с органами по регистрации и представителями органов здравоохранения, поддерживать позитивные взаимоотношения; Обучать и информировать менеджеров о любых возможных изменениях в регуляторной среде, которые могут повлиять на бизнес компании; Представлять интересы компании в регуляторных органах и ассоциациях, принимать участие в соответствующих форумах и отстаивать интересы компании по всем релевантным вопросам; На ежегодной основе составлять и согласовывать с Руководителем задачи, цели и план личного развития. Анализировать выполнение и вносить коррективы на полугодовой основе; Проходить все обязательные он-лайн и очные тренинги, согласно принятым в компании стандартам и срокам. Требования: Опыт более трех лет с подобным функционалом; Способность работать менеджером по регистрации в единственном числе; Высокий уровень ответственности; Английский язык на высоком уровне(разговорный, письменный); Отличные коммуникативные навыки, умение общаться с коллегами уровня топ‑менеджеров, умение работать в команде. Условия: полный рабочий день 5/2, гибрид с 9.00 до 18.00 (2 дня офис, 3 дня удаленно); трудоустройство по ТК РФ (аутсорсинг Manpower); заработная плата обсуждается на интервью; компенсация питания и мобильная связь, расширенный ДМС.
Похожие вакансии