Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Старший технолог/Ведущий технолог, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: 1. Разработка технологической документации Составление и актуализация опытных промышленных регламентов (ОПР), стандартных операционных процедур (СОП/SOP), рабочих инструкций (WI) и других регламентирующих документов R&D Разработка документации в соответствии с требованиями GMP, GxP, Фармакопеи, ISO и других нормативных стандартов Подготовка спецификаций на сырье, материалы, промежуточные продукты и готовую продукцию 2. Подготовка документов для регистрации и валидации Подготовка Модуля 3 Регистрационного досье Подготовка документации по валидации и квалификации производственных процессов 3. Контроль качества и соответствия документации Взаимодействие с QA/QC и регуляторными отделами для обеспечения корректности документации Учет и архивирование документов в соответствии с требованиями GMP 4. Поддержка производственных процессов Подготовка документов для проведения трансфера технологий и масштабирования процессов на производственный участок Подготовка изменений в документацию при внедрении новых технологий или модернизации производства Участие в расследовании несоответствий и оформление соответствующих отчетов 5. Работа с нормативной базой Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах (GMP, ФЗ-61, ICH, USP, EP и др.) Адаптация внутренней документации под новые требования 6. Взаимодействие с подразделениями и внешними организациями Координация работы с отделами производства, контроля качества, инжиниринга и НИОКР Подготовка документации для аудитов (внутренних и инспекционных) Консультирование сотрудников по вопросам ведения документации 7. Ведение электронных систем документооборота Работа в специализированных системах (1С:Документооборот) Обеспечение электронного архивирования и защиты конфиденциальных данных Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование (фармацевтическое/химическое/биологическое) Опыт работы на аналогичной должности не менее 2-х лет Опыт в разработке\производстве лекарственных средств Опыт в составлении производственной документации Опыт работы в условиях многозадачности Знание всех процессов жизненного цикла лекарственного препарата Проверка и анализ поступающих технологий Умение анализировать и структурировать информацию Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании График работы: пн-пт, 9.00-18.00 Возможность работать удаленно Расширенная программа ДМС со стоматологией Большое количество новых, интересных проектов Расширенные программы обучения Корпоративная библиотека Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Сахалинская Энергия
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Nordcore (ex. Swift Technical)