Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская биофармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, лечение боли и неврология. И сейчас мы ищем Специалиста по международной регистрации, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься в этой роли: Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационного досье в соответствие с требованиями Дальнего Зарубежья; Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов; Подготовка регистрационных договоров и отслеживание их исполнения, взаимодействие с партнерами; Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов, необходимых для реализации регуляторных проектов; Подготовка и предоставление образцов лекарственных средств для отправки в рамках регистрационного процесса в Дальнем Зарубежье; Регуляторная поддержка GMP-аудитов зарубежных регуляторов и партнеров; Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности; Отслеживание изменений в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств; Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании; Разработка стандартных операционных процедур. Мы ожидаем от кандидата: Законченное высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); Опыт работы в отделе регистрации от 3 лет на позиции Специалиста / Ведущего специалиста / Главного специалиста; Знание требований к регистрации лекарственных средств в России, странах ЕАЭС, Европы и иных стран зарубежья; Владение английским языком (письменный и разговорный); Навыки работы на ПК, знание программ (Word, Excel, Adobe Acrobat, Outlook и др.). Мы предлагаем: Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор; Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании; Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская; График работы пн-пт, 9.00-18.00; Соц.пакет: ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи; Большое количество новых, интересных проектов; Расширенные программы обучения; Корпоративная библиотека. Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Специалист по международной регистрации лекарственных средств / Drug regulatory affairs manager
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Р-Фарм
Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
БИОКАД, биотехнологическая компания
Специалист по международной сертификации
От 140 000 до 160 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Софис
Специалист по международной логистике
От 122 989 до 122 989 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
БЕРГ Холдинг
Младший специалист по регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
НекстБио
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
М.П.А. медицинские партнеры