Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. Завод «Алиум» — одно из самых современных производственных предприятий, входящих в «Биннофарм Групп». Открытая в 2019 году новая площадка завода спроектирована в полном соответствии со стандартами GMP и оснащена современным высокотехнологичным оборудованием. Завод «Алиум» открывает вакансию УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО Обязанности: Проверка досье на серию лекарственного препарата; Принятие решений о возможности выпуска произведенных серий Лекарственных препаратов в обращение с выдачей разрешения на ввод в ГО в соответсвии с требованием лицензии на производство, регистрационного досье и правил GMP; Участие в расследовании отклонений, OOS, претензий; Участие в согласовании запросов на изменения, связанных с организацией производства и контроля качества выпускаемой продукции; Участие в качестве аудитора . Требования: Образование: высшее; наличие действующей аттестации в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с порядком, установленным Решением Совета ЕЭК №73 Профессиональный опыт от 3-х лет; Практический опыт проведения валидационных мероприятий; Знание нормативных требований фармацевтичечской отрасли в области валидации (Решение ЕАЭС, технические отчеты ВОЗ, ЕМА и т.п); Знание технологии производства твердых лекарственных форм; Умение проводить анализ рисков для определения объема валидационных работ. Условия: Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; Компенсационный портфель включает корпоративный транспорт из г. Серпухов, Протвино, Кременки и п.Оболенск, бесплатное питание на производстве, подарочные наборы для детей по праздникам, материальная помощь в трудных ситуациях; ДМС График работы пятидневная рабочая неделя с 08:00 до 16:30; Достойная заработная плата по результатам собеседования; годовая премия по результатам работы; Место работы: п. Оболенск (Московская область, Серпуховский район).
Похожие вакансии