Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская биофармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, лечение боли и неврология. И сейчас мы ищем Руководителя группы по регистрации в странах ЕАЭС и СНГ. Чем вам предстоит заниматься в этой роли: Коммуникация с партнерами по регуляторным вопросам, оценка законодательства стран СНГ и ЕАЭС (кроме РФ); Участие в планировании подач совместно с бизнесом, построение регуляторной стратегии по выбранным странам; Оценка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, признания, внесения изменений и перерегистрации в соответствие с требованиями ЕАЭС и законодательством стран СНГ; Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям ЕАЭС и законодательством стран СНГ, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов; Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов; Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов; Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности; Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании. Мы ожидаем от кандидата: Законченное высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); Опыт работы в отделе регистрации от 5 лет на позиции Главного специалиста / Менеджера / Руководителя; Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям ЕАЭС и стран СНГ; Отличные знания международного законодательства в области разработки и регистрации лекарственных средств; Знания законодательства ЕАЭС в области регистрации лекарственных средств, а также практический опыт подач по требованиям ЕАЭС. Мы предлагаем: Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор; Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании; Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская; График работы пн-пт, 9.00-18.00; Соц.пакет: ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи; Большое количество новых, интересных проектов; Расширенные программы обучения; Корпоративная библиотека. Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Специалист по регистрации лекарственных препаратов в странах ЕАЭС (дженерики)
От 230 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ЮТИМ
Менеджер по работе в зарубежных странах (СНГ)
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Векторфарм
Менеджер по работе с клиентами в странах СНГ
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ЗУБР МСК
Менеджер по регистрации лекарственных средств в РФ и СНГ
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
БИОКАД, биотехнологическая компания
Менеджер по развитию дистрибуции в странах СНГ / Export Sales Manager
От 300 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Teamline Consult