Обязанности: Оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов; • Участие в процессе подбора оборудования для нового производственного участка, • Участие в FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов; • Планирование и проведение опытно-промышленных серий; • Разработка анализов рисков; • Участие в трансфере технологии лекарственных препаратов: отработка технологии на производственном участке, масштабирование, внесение изменений в ходе трансфера технологий, составление отчетной документации по результатам трансфера; • Экспертиза и анализ документации, полученной от контрактных площадок и R&D; • Разработка технологической документации для дженериковых препаратов; • Написание и согласование разделов регистрационного досье, в том числе раздела: "фармацевтическая разработка"; • Разработка и актуализация СОП по процессам, инструкций по эксплуатации и очистке оборудования; Требования: Профильное образование (фармацевтическое, химическое технологическое); • Опыт работы технологом ТЛФ на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории; • Наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом; • Знание технологий производства и опыт работы с оборудованием по производству твердых и стерильных лекарственных форм; • Знание вспомогательных веществ и их влияние при производстве лекарственных препаратов; • Опыт ведения производственной документации; • Знания 1С ERP, Microsoft office (отчеты, сводные таблицы и т.д.); • Знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" и др. нормативной документации; • Знание английского языка не ниже уровня B1 как преимущество. Условия: Мы предлагаем : - Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально. - Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания. - График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00 - Перспективы карьерного роста и профессионального развития. - Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи. - Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.
Похожие вакансии