Старший специалист по регистрации лекарственных средств

Старший специалист по регистрации лекарственных средств Москва Обязанности: Регистрация лекарственных средств Перевод с английского языка и подготовка проекта НД Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями Ответы на запросы МЗ РФ Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство Требования: Высшее Фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование Знание Законодательства РФ, регламентирующего обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации и обращению биологически активных добавок, гигиенической и парфюмерно-косметической продукции Обязателен опыт работы не менее 3-х лет в области регистрации лекарственных средств Хорошее знание методов анализа Английский язык (upper-Intermediate) Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel) Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ grls.rosminzdrav.ru и ФГБУ «НЦЭСМП» www.regmed.ru) и электронной почтой (Outlook). Компетенции: внимательность к деталям; ответственность; планирование и организация; анализ проблем и принятие решений; ориентация на положительный результат труда; инновативность и адаптивность; отличные коммуникативные и презентативные навыки; умение работать в команде, навыки неконфликтного разрешения рабочих вопросов. Стремление к самообразованию и расширению знаний, в том числе о регулировании рынка лекарств, сопутствующих регистрационных и общеправовых вопросов фармацевтической отрасли в рамках ЕАЭС.