Инженер по оборудованию (Технополис Алабушево)

Обязанности: Разработка, анализ и согласование Технических заданий на технологическое оборудование (сепараторы, центрифуги, установки ультра-/микрофильтрации, системы CIP/SIP, линии розлива, автоклавы) с учетом требований технологического процесса. Проверка и экспертиза проектной документации и чертежей общего расположения оборудования на соответствие технологическим потокам, требованиям GMP и эргономики. Проведение сравнительного анализа коммерческих предложений, проверка технических характеристик (ТХ) на соответствие URS и стандартам (GMP, санитарный дизайн ASME BPE, EHEDG). Участие в технических переговорах с поставщиками, оценка и квалификация потенциальных вендоров. Подготовка заключений и обоснований выбора поставщика. Участие в предварительных инспекциях и испытаниях на заводе изготовителе. Контроль соблюдения поставщиком графика изготовления и требований к качеству. Разработка/согласование планов ППР и регламентов технического обслуживания для нового оборудования. Участие в разработке программ и методик квалификации оборудования (IQ/OQ) совместно с отделом QA. Подготовка спецификаций на запасные части и расходные материалы. Требования: Высшее инженерное образование (машиностроение, химическое машиностроение, биотехнология, оборудование). Опыт работы инженером по оборудованию, инженером-технологом или в отделе главного механика от 3 лет на фармацевтическом, биотехнологическом или пищевом производстве. Опыт участия в проектах по запуску новых производств, модернизации или масштабным закупкам оборудования. Будет преимуществом: Глубокое знание специфического оборудования для фракционирования плазмы крови. Опыт работы с системами автоматизации (ПЛК) и понимание их взаимодействия с оборудованием. Знание английского языка на уровне чтения технической документации и ведения переписки. Навыки работы в САПР (AutoCAD, Компас-3D) для просмотра и внесения правок в чертежи. Понимание принципов валидации моющих процессов (CIP) и стерилизации (SIP). Условия: Работа в стабильной фармацевтической компании — лидере отрасли. Место работы: г. Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 16с1. Официальное оформление по ТК РФ. Достойный уровень заработной платы, состоящий из оклада и ежемесячной премии. Соц. пакет: ДМС, включая стоматологию, страхование жизни, страхование в путешествиях. Подарки детям к праздникам. Корпоративная сим-карта. Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits .