Менеджер по клиническим исследованиям / Сlinical research manager / CRA

В фармацевтической торгово-производственной Компании ЗАО "Канонфарма продакшн" открыта вакансия "Менеджер по клиническим исследованиям". Обязанности: Проведение клинических исследований в соответствии с правилами GCP, а также действующим законодательством; Участие в разработке дизайна клинических и доклинических исследований; Подготовка проектной и административной документации для проведения исследований; Контроль выполнения планов клинических исследований, предоставление отчетности, выбор исследовательских центров и главных исследователей, CRO, ЦЛ и других поставщиков услуг; Проведение аудита регистрационного досье на лекарственные препараты в части доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ); Формирование и подача документов в Минздрав России для получения разрешения на проведение КИ, внесения изменений в разрешение, получение разрешения на ввоз/вывоз биообразцов в рамках проведения КИ, а также сообщения о завершении КИ; Участие в разработке документов, входящих в состав регистрационного досье (Разделы 1.3, 1.8.2, 2.4-2.7, 4, 5). Требования: Высшее медицинское образование; Наличие сертификатов в области GCP; Аналогичный опыт работы от 1-го года; Пакет программ Adobe acrobat или аналоги; Знание Решений Совета ЕЭС № 78, 79, 85, 88. Условия: 100% соблюдение ТК РФ; Конкурентная заработная плата по результатам собеседования; Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с пн-чт с 9-00 до 18-00 часов, в пт с 9-00 до 17-00 часов; Программа страхования от несчастных случаев для всех сотрудников; Место работы в шаговой доступности от станции метро "Сокольники" по адресу: ул.Бабаевская, д.6. Мы также готовы предложить: Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь (мы проводим тренинги, тимбилдинги, отмечаем календарные праздники, проводим викторины и конкурсы для работников и их детей, дарим подарки); Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов в области фармации и здравоохранения, стремящихся помочь людям и сделать этот мир лучше; Уютный офис с комнатой для приема пищи, кофемашиной и всем необходимым. Присоединяйтесь к успешной команде ЗАО «Канонфарма продакшн»!