Обязанности:
вакансия: Руководитель отдела разработки и валидации аналитических методик Ключевые задачиПроверка и утверждение аналитических методикЛидирование трансфера аналитических методикФормирование плана работы отделаКонтроль результатов разработки контрагентовВзаимодействие со структурными подразделениями, задействованными в разработке и производстве биологических лекарственных средствПодготовка своевременного доклада непосредственному руководителю обо всех несоответствиях, выявленных в ходе выполнения деятельностиУчастие в проведении мероприятий, обеспечивающих поддержание и улучшение ФСК/СМК предприятияВыполнение иных поручений вышестоящего руководителя в соответствии с профилем должностиМы ожидаем, что у вас естьОбразование и опыт:Высшее образование: химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическоеОпыт работы на руководящей должности: не менее 5 летОпыт в области контроля качества в сфере фармацевтического производстваПрофессиональные знания и навыки:Знание законодательства РФ и нормативных правовых актов, регламентирующих производственную деятельность фармацевтических предприятийФедеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMP)Требования стандартов ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ISO 14001Требования российской и зарубежных ФармакопейПринципы разработки и валидации аналитических методик, в том числе хроматографическими методамиСистемы, методы и средства контроля качестваХарактеристики лабораторного оборудования, правила эксплуатации, калибровки и квалификацииТехнические навыки:Опыт работы с электронным документооборотом (ЭДО), ERPСтатистические методы обработки данныхЯзыки:Английский язык: не ниже уровня B2Личные качества:Точность в расчётах и проверке данныхУмение находить первопричины отклоненийСпособность эффективно взаимодействовать с производственными подразделениямиГотовность принимать обоснованные решения в условиях неопределённостиМы предлагаемГрафик работы: 5/2, 08:00–17:00, сокращенный на 1 час рабочий день в пятницу;Формат работы: на месте работодателя, Зеленоград (территория Технополиса)Оформление: бессрочный трудовой договор с первого дняПолностью официальная заработная платаСоциальные гарантии:Оплачиваемый отпуск и больничныйПитание в корпоративной столовойТранспортная доступностьПрофессиональное развитие:Повышение квалификации, внешнее и/или внутреннее обучениеКарьерный рост внутри компанииУчастие в ключевых проектах компанииКорпоративная культура:Подарки для сотрудников и детей к значимым датамРабота в сильной команде профессионаловПрисоединяйтесь к Велфарм — будущее фармацевтики начинается здесь!Похожие вакансии
Ведущий инженер отдела разработки аналитических методик
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
ЭНДОФАРМ
Ведущий специалист отдела разработки аналитических методик и стандартизации
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
ПРОМОМЕД
Старший инженер данных отдела разработки аналитических систем
До 300 000 руб.
Москва. Станции метро: Крюково
РНПК
Руководитель направления валидации
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Recruitment Boutique S.M.Art