Обязанности: подготовка и формирование регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС и стран СНГ; ведение регистрационных процессов от подачи до получения утвержденных регистрационных документов; предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу; подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров; организация проведения предварительного контроля качества образцов; осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в ЕАЭС и странах СНГ. Требования: высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование; опыт работы на аналогичной позиции; знание законодательства ЕАЭС: решение ЕАЭС № 78 и др, регуляторику в сфере регистрации ЛС в СНГ; понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС; английский язык на уровне intermediate и выше: переписка и устная коммуникация с партнерами, чтение и перевод специализированных текстов. Условия: деловой центр "Москва-Сити"; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение); широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Похожие вакансии