Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности: Ведение полного цикла регистрации медицинского изделия (кроме in vitro); Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандартов, применимых к МИ; Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ; Формирование комплекта регистрационной документации МИ; Работа с замечаниями Росздравнадзора; Четкое соблюдение сроков по проектам. Требования: высшее образование (техническое, биотехнологическое, медицинское); обязателен опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 1 года, умение работы с документацией на активное оборудование будет преимуществом; знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации; Высокий уровень личной ответственности, соблюдение сроков выполнения задач; Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel; Усидчивость при выполнении монотонных задач; Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям. Условия: Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможна выездная работа внутри города; Оформление по ТК РФ; Обучение и повышение квалификации за счёт компании; Испытательный срок - 3 месяца; ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы); Выплата премий по результатам работы. Хотите поднять свой профессиональный уровень в регистрации медицинских изделий? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее адаптироваться в работе!