Обязанности: Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, признание) Приведение регистрационного досье в соответствие требованиям ЕАЭС Подготовка и предоставление документов на регистрацию новых продуктов компании Подготовка XML-файлов для регистраций, приведений в соответствие и внесения изменений Отслеживание современных требований ГФ РФ и ФЕАЭС Подготовка нормативной документации (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, проверка макетов упаковочных материалов перед производством, подготовка ОХЛП и ЛВ, проведение пользовательского тестирования ЛВ (через агентство), обзоры клиника/доклиника, заказ образцов Требования: Опыт работы и взаимодействия с регуляторными органами РФ Условия: м. Калужская БЦ НЕО ГЕО
Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская
Берлин-Хеми/А. Менарини
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская
Izvarino Pharma
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская
КРКА ФАРМА
Специалист по регистрации лекарственных средств (начинающий)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская
Алфарма
Специалист / Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская
PHARMAID
Старший специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская
Dr. Reddy’s