Специалист по регистрации медицинских изделий, инспектированию производства

Обязанности: Ведение полного цикла регистрации медицинского изделия (кроме in vitro); Сопровождение производителей в инспектировании производства МИ; Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандартов, применимых к МИ; Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ; Формирование комплекта регистрационной документации МИ; Работа с замечаниями Росздравнадзора; Четкое соблюдение сроков по проектам. Требования: Готовность к командировкам; высшее образование (техническое, биотехнологическое, медицинское); Высокий уровень личной ответственности, соблюдение сроков выполнения задач Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel; Усидчивость при выполнении монотонных задач; Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям; Знание английского языка (B1). Условия: Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможен гибрид (по договорённости); Командировки в пределах России и зарубеж; Оформление по ТК РФ; Обучение и повышение квалификации за счёт компании; Испытательный срок - 3 месяца; Выплата командировочных; Выплата премий по результатам работы. Хотите стать профессионалом в области регистрации медицинских изделий? Разобраться как проводить инспекции производства и Вы готовы к командировкам и посетить другие страны? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее освоить данную сферу!