Специалист по зарубежной (СНГ) регистрации лекарственных средств

Обязанности: Сбор и экспортная оценка документации, необходимой для регистрационных работ (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений) лекарственных препаратов в зарубежных странах; Формирование досье, представляемого на регистрацию, подтверждение регистрации или внесение изменений в нормативную документацию лекарственных препаратов в зарубежных странах; Подготовка ответов на запросы регуляторных органов; Обеспечение прохождения всех этапов регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах; Обеспечение прохождения всех этапов процедуры внесения изменений документации лекарственных препаратов в зарубежных странах; Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации препаратов в зарубежных странах; Ведение документооборота, оплата счетов, отправка образцов. Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое) Знание регуляторных требований и принципов регистрации и обращения лекарственных средств в зарубежных странах; Опыт успешного прохождения регистрационных процедур в странах ближнего и дальнего зарубежья; Знание нормативных документов и положений по регистрации лекарственных средств; Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость; Знание английского языка не ниже уровня Intermediate; Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ. Коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, навык эффективной организации рабочих процессов и управления проектами, умение работать самостоятельно (в независимом режиме), умение эффективно взаимодействовать в команде. Условия: График работы 9-30 - 18-00 ч . Оформление по ТК РФ. Годовой бонус. ДМС после окончания испытательного срока.