Обязанности: Разработка, масштабирование и трансфер down-stream процессов при производстве терапевтических антител. Ведение проектов по валидации вирусной очистки. Разработка технологических разделов для регистрационного досье на разрабатываемые лекарственные препараты. Разработка регламентов, протоколов производства на опытно-промышленные серии. Требования: Высшее (биотехнология, химическая технология, биология, химия) образование. Знание этапов выделения и очистки при производстве моноклональных антител. Опыт работы на препаративных хроматографах Akta/Bio-Rad/Hanbon/Firin. Знание процессов тангенциальной фильтрации, вирусной фильтрации, осветляющей фильтрации. Уверенное знание аналитических методов, используемых для характеризации терапевтических белков. Знание современных требований к валидации вирусной очистки биотехнологических препаратов - ICH Q5A (R2). Стаж не менее 5 лет в области производства и/или разработки с фокусом на процессы очистки антител/ферментов/вирусных молекул/препаратов крови/инсулиносодержащих препаратов. Опыт управления коллективом от 5 человек с планированием работ и распределением задач между сотрудниками. Знание иностранного языка/ степень владения: B1 (беглый английский) Умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, коммуникабельность, ответственность. Условия: Работа в современной компании, биотехнологическом проекте ПАО «Озон Фармацевтика» — одного из ключевых игроков российского фармацевтического рынка. Официальное трудоустройство, расширенный социальный пакет, куда входит бесплатное питание и доставка корпоративным транспортом со всех районов Тольятти и Жигулевска. Высокая заработная плата и ежегодная индексация. Повышения своего профессионального уровня и внутреннее обучение. Для иногородних компенсация расходов на жилье и помощь в релокации. Место работы г. Тольятти, ОЭЗ (биотехнологическая компания "Мабскейл"). Благодарим Вас за интерес к нашей Компании! Мы внимательно изучаем каждое резюме. В течение 10 рабочих дней мы обязательно сообщим Вам о результатах рассмотрения Вашей кандидатуры. Вы всегда можете посетить наше предприятие и увидеть процесс производства лекарственных средств.Запись на экскурсию через чат.
Похожие вакансии