Обязанности: разработка письменных инструкции и иных документы, описывающие элементы ФСК (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия и др.); составление ежегодных обзоров по качеству ЛП; расследование претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции; проведение внутреннего (первичное, периодическое, специальное) обучения персонала предприятия, составление планов, графиков, программ обучения, проверочных тестов по вопросам обучения; осуществление работы по организации проведения самоинспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты); работа с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины); работа с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности); проведение анализа рисков для качества лекарственных средств; Требования: Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое); стаж работы по специальности не менее 2 лет; продвинутый ПК пользователь с офисными программами Microsoft Office, Internet. опыт оформления документации для поддержания фармацевтической системы качества, по управлению отклонениями и изменениями, по работе с претензиями и рекламациями на ЛП, по оценке Досье на серию ЛП, по работе с поставщиками материалов и услуг; опыт статистической обработки результатов и построение графиков, Условия: официальное оформление по ТК РФ; белая заработная плата.
Похожие вакансии