Специалист по регистрации медицинских изделий и поддержанию регистрационных удостоверений в актуальном состоянии Компания, специализирующаяся в области комплексных поставок и сервисного обслуживания медицинского оборудования, приглашает на постоянную работу Специалиста по регистрации медицинских изделий и поддержанию регистрационных удостоверений в актуальном состоянии. Основные требования: Высшее образование Знание законодательства в отношении регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Знание современных требований, предъявляемых к регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Английский язык – на уровне свободной переписки и общения с производителями оборудования. ПК - уверенный пользователь (Word, Excel, Outlook, Internet) Опыт прохождения полного цикла регистрации медицинских изделий в РФ и (или) ЕАЭС в качестве лидера (руководителя) такого проекта. Умение грамотно планировать рабочие процессы и работать самостоятельно. Способность работать в режиме многозадачности. Обязанности: Выполнение всего комплекса действий для обеспечения регистрации медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные удостоверения в качестве лидера процесса: Взаимодействие с производителями медицинских изделий в части сбора и получения необходимой документации и информации для регистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье; Организация перевода и нотариального заверения технической и юридической документации; Оформление прочей документации (доверенности, заявления, письма и проч.); Подготовка регистрационного досье; Подача регистрационного досье в регистрирующие органы; Взаимодействие с испытательными лабораториями, регистрирующим органами и подрядчиками; В рамках проведения испытаний инициирование и контроль поставки, передачи на испытания (и возврат с испытаний) образцов продукции; Инициирование и контроль необходимого документального сопровождения процесса (заключение договоров, оплата счетов, пошлин, подписание актов и др.); Контроль сроков выполнения этапов работ; Получение оригиналов регистрационных удостоверений и другой документации; Ведение отчетности по проектам; Мониторинг нормативной базы в области регистрации и обращениям медицинских изделий. Условия работы: Оформление и социальные гарантии в полном соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации; Заработная плата полностью официальная, уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом. Компенсационный пакет: добровольное медицинское страхование, оплата командировок. Полное соблюдение трудового законодательства, график работы 5/2 с 9-00 до 18-00. Комфортабельный офис, Бизнес – центр. В шаговой доступности метро Динамо, Петровский Парк.
Похожие вакансии