Обязанности:
Мы — юридическая экосистема, работающая на стыке медицины, регуляторики и бизнеса. Сопровождаем компании в самых чувствительных и зарегулированных процессах — от регистрации медицинских изделий до получения медицинских лицензий. МОСРЕГИСТРАТОР — это проект БИГПРАВОМы берём на себя диалог с регулятором, работаем в связке с лабораториями и знаем, как пройти регистрацию с первого раза. Сейчас ищем в команду специалиста по регистрации МИ — с практическим опытом, системным подходом и вниманием к деталям. Задачи: Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС) Внесение изменений в РУ (ВИРД), в том числе с экспертизой Запросы в экспертные организации и РЗН Организация ввоза образцов для испытаний Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика Проверка драфтов протоколов от лабораторий Сбор и подача досье, работа с замечаниями и уведомлениями Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок Ведение отчётности, контроль статуса регистрации Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований Кого мы ищем: Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет Глубокое знание законодательства РФ и ЕАЭС по регистрации МИ Опыт составления технической и эксплуатационной документации Знание ГОСТов, приказов Минздрава и регламентов Успешный опыт прохождения регистрации и получения РУ Системность, аккуратность, самостоятельность, фокус на результат Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями Знание английского языка Уверенное владение Word / Excel Условия: Конкурентная заработная плата, которую мы готовы обсудить одним из первых вопросов на собеседовании, оформление по ТК РФ, официальный доход, выплаты строго без задержек, 2 раза в месяц График работы 5/2, выходные – сб и вс. (работа в офисе в Москве, возможен гибрид). Гибкое начало дня и окончания дня: начало с 09.00 до 10.00, окончание с 18.00 до 19.00 Конкурентная официальная зарплата и бонус за результат — при получении РУ Современный и комфортный офис в шаговой доступности от м. Технопарк Сильная команда: вы будете работать с опытными профессионалами в дружном коллективе Возможность работать с уникальными проектам Если тебе близок юридический перфекционизм, интересна сложная регистрационная работа и важна команда — мы ждём твоё резюме.Похожие вакансии
Эксперт по регистрации медицинских изделий
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Технопарк
Мосрегистратор
Ведущий менеджер отдела регистрации медицинских изделий
От 130 000 до 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Технопарк
ШАГ
Специалист отдела регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Технопарк
Церебрум-М
Специалист по регистрации медицинских изделий
До 250 000 руб.
Москва. Станции метро: Технопарк
ЦНТ Евразия