Обязанности:
Компания «ПрофиЛабТест» является ведущим производителем и поставщиком иммунохроматографических экспресс-тестов и лабораторно-диагностического оборудования в Российской Федерации для клинических лабораторий любого уровня — от небольших поликлиник до федеральных медицинских центров. Миссия Компании — это доступная и качественная экспресс-диагностика IN VITRO в любой точке нашей страны. В связи с активным ростом Компании и появлением новых проектов, мы расширяем команду и приглашаем на наши вакансии опытных, целеустремленных единомышленников и профессионалов в своей сфере! В сопроводительном письме просим перечислить наименования медицинских изделий, относящихся к in vitro диагностики и биохимии по которым Вы самостоятельно писали техническую документацию для регистрации изделия. Ключевая задача: Подготовка регистрационного досье с "0" для процедуры государственной регистрации в Росздравнадзоре. Взаимодействие с испытательными лабораториями в рамках составления программы, согласования протоколов и актов испытаний. Основные обязанности: Написание технической и эксплуатационной документации в рамках подготовки досье для государственной регистрации; Корректировка технической и эксплуатационной документации на основании уведомлений о предоставлении дополнительных материалов и сведений от Росздравнадзора; Взаимодействие с Росздравнадзором по актуальным вопросам в рамках компетенции; Взаимодействие с испытательными лабораториями в рамках составления программы, согласования протоколов и актов испытаний, а также по вопросам запросов КП и заключения договоров; Подготовка ВИРД; Соблюдение сроков подготовки документов; Отчетность руководителю структурного подразделения и руководству компании. Обязательные требования: Рассматриваем кандидатов только с опытом самостоятельного написания досье по медицинским изделиям in vitro! Знание и понимание структуры регистрационного досье в сфере медицинского оборудования и медицинских изделий для Ин витро диагностики; Общие знания в рамках полного цикла регистрации медицинских изделий; С опытом написания ВИРД и знанием нормативно-правовых актов для Инвитро; Навыки планирования своей работы (самостоятельность и нацеленность на результат); Знание английского языка для переводов необходимой документации. В кандидате также важны: Отличные коммуникативные навыки и быстрая скорость работы; Умение работать с большим объемом технической документации и внимательность. Условия работы: График работы 5/2 с 09:00 до 18:00 удаленный формат работы; Официальное трудоустройство с первого дня; Заработная плата без задержек 2 раза в месяц; Соблюдение ТК РФ; Комфортный офис с развитой инфраструктурой в доступности, есть кухня и столовая рядом для обедов; Возможность обучения и повышения квалификации за счет компании; Вознаграждение: Оклад + KPI (обсуждаем индивидуально в зависимости от опыта работы). В сопроводительном письме просим указывать желаемый уровень дохода.Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий (In Vitro)
От 115 000 до 175 000 руб.
Москва. Станции метро: Марьино, Перерва
Лайфотроник Технолоджи Рус
Специалист по регистрации медицинских изделий (диагностика in vitro)
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Марьино, Перерва
HR СНАЙПЕР
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Марьино, Перерва
ЮМЕТЕКС
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Марьино, Перерва
HR СНАЙПЕР
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Марьино, Перерва
ANCOR
Специалист по регистрации медицинских изделий
До 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Марьино, Перерва
Мерил Медикал