Инженер-конструктор/Инженер-технолог (производство медицинских изделий)

Обязанности: 1. Техническая экспертиза и нормоконтроль конструкторской документации (КД) от разработчиков: проверка на предмет полноты документов (спецификаций, чертежей, схем, перечней, ведомостей и т.д.) в соответствии с головной спецификацией, на соответствие ЕСКД и действующим ГОСТ и применимости к текущему производству; согласование изменений, замен и адаптаций КД с разработчиками, в том числе в части соблюдения стандартов медицинской отрасли. 2.Составление технологический документации на основании КД: ресурсные спецификации (в том числе ввод в 1С:ERP); инструкции по сборке и т.д.; маршрутные и технологические карты. 3. Согласование технических заданий от изготовителей на изделия, изготавливаемые по конструкторской документации. 4. Участие в процессе производства: сопровождение изготовление опытных образцов (совместно с разработчиками), в том числе выявление несоответствий и формирование предложения по корректировке/уточнению КД; участие в запуске серийного производства новых изделий (как преимущество); взаимодействие с производственными участками по возникающим вопросам относительно технической документации; обеспечение технологической подготовки производства. 5. Учет и работа с технической документации оформление технической документации в соответствии с ГОСТ участие в подготовке пакетов документов для сертификации и регистрации медицинских изделий ведение архива конструкторской документации. Требования: высшее техническое образование (предпочтительно: приборостроение, биомедтехника, машиностроение, авиастроение, технологические процессы и производство); умение читать, интерпретировать и вносить изменения в КД (чертежи, спецификации, ТУ и т. д.); опыт работы с конструкторской документацией и САПР (AutoCAD, Компас-3D, SolidWorks, P-CAD) или аналогичные системы; опыт работы в PDM и PLM , MES/ERP (как преимущество); понимание состава и функционирования электронных приборов, взаимодействие с разработчиками-схемотехниками для поиска оптимальных конструкторских решений; знание ЕСКД, ГОСТ; понимание принципов системы менеджмента качества ISO 13485 (как преимущество); опыт работы с риск-менеджментом по стандарту ISO 14971 (как преимущество); опыт внедрения новых изделий в серийное производство (как преимущество) готовность к обучению и развитию в профессиональной сфере; опыт работы в аналогичной должности (инженер-конструктор, инженер-технолог, инженер по подготовке производства) от 2-х лет. Личные качества: умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость (в условиях сжатых сроков с учетом приоритетов); усидчивость, внимание к деталям, ответственность; технический склад ума, системное мышление; хорошие коммуникационные навыки; инициативность (как преимущество). Мы предлагаем: участие в разработке и производстве современной высокотехнологичной продукции; возможность профессионального/карьерного роста в сфере производственного инжиниринга (медизделия, РЭА); работа в стабильной, сертифицированной компании с возможностью внедрения передовых технологий; официальное трудоустройство; профессиональную команду и поддержку технического блока.