Специалист по фармаконадзору (начинающий)

Обязанности: Разработка и обновление планов управления рисками (ПУР) для регистрируемых и уже находящихся в обращении препаратов; Проведение еженедельного литературного мониторинга безопасности лекарственных препаратов; Подготовка периодических отчётов по безопасности (ПООБ) в соответствии с требованиями ЕАЭС и РФ; Взаимодействие с внутренними и внешними структурами (отделом по регистрации, службой качества и производством). Требования: Высшее профильное образование: фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое; Знание нормативной базы о порядке осуществления фармаконадзора (требования национального законодательства и ЕАЭС, приказов Росздравнадзора и др.); Знание требований к периодическим отчётам по безопасности, планам управления рисками (ПУР) и к порядку работы с сообщениями о нежелательных реакциях (включая серьёзные и непредвиденные); Опыт работы в сфере фармаконадзора не менее 2 лет, включающий подготовку ПООБ, ПУР и проведение литературного мониторинга; Навыки написания чётких и аргументированных отчётов, ответов на запросы регуляторов; Способность работать в режиме многозадачности и жёстких сроков. ​​​​​​​ Условия: Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии. Получение опыта в уникальной фармацевтической компании. Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств. Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода). Полугодовые премии при достижении показателей KPI. Гибкое начало рабочего дня. Оплачиваемые обеды. ДМС после испытательного срока. Возможность карьерного и профессионального роста. Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга