Обязанности:
Основные задачи на период строительства и запуска производства: Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21. Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования. Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп. Основные задачи после запуска производства: Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины». Проводить обучение персонала лаборатории/производства внутренней нормативной документации, методикам контроля. Организовывать своевременный отбор проб воды, сжатого воздуха. Составлять графики проведения микробиологического мониторинга производственной среды, графики мониторинга контролируемых сред (ВО, ВДИ, ЧП, сжатый воздух). Участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений. Организовывать и контролировать работу по созданию и поддержанию коллекции тест-штаммов. Участвовать в организации и проведении валидации/ верификации методик, определении антимикробного действия. Организовывать контроль питательных сред (хранение, учет, культуральных свойств). Разрабатывать/актуализировать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Командировки на завод "Далиомфарма" в Беларуси (2 раза в год) Требования: Высшее профильное образование (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое); Опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия на позиции микробиолога/старшего микробиолога/ведущего микробиолога не менее 3 лет; Знание нормативной и регуляторной документации: Фармакопея РФ, Европейская фармакопея, фармакопея ЕАЭС, правила GMP, Annex 1, СанПин 3686-21 Опыт работы с методами «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины», с тест-штаммами микроорганизмов. Условия: Официальное оформление по ТК РФ Бессрочный трудовой договор Оклад + ежемесячная премия 30% ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях Подарки детям к праздникам Корпоративная сим-карта Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits Формат работы: офис в Долгопрудном, к концу года - завод 5/2 в Зеленограде (ОЭЗ "Технополис Москва"). При удачных обстоятельствах работа в Зеленограде будет возможна уже с марта 2026 года.Похожие вакансии
Ведущий специалист по качеству (Долгопрудный/Зеленоград)
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Фармстандарт
Руководитель группы квалификации (Долгопрудный/Зеленоград)
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Фармстандарт
Начальник вирусного блока МБЛ (Долгопрудный/Зеленоград)
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Фармстандарт
Начальник химико-аналитической лаборатории (Долгопрудный/Зеленоград)
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Фармстандарт