Ведущий специалист по качеству на фармпроизводство

Наш клиент — крупная биофармацевтическая компания с современным производственным комплексом полного цикла, в связи с развитием системы менеджмента качества открывает позицию Ведущего специалиста по качеству. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое); Профильный опыт работы в отделе обеспечения качества; Знания стандартов GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС) и основ функционирования системы качества; Понимание подходов к управлению рисками, владение инструментами анализа (FMEA, HAZOP и др.); Умение работать с большим объемом документации; Опыт работы с системами электронного управления документами (например, SAP); Желателен опыт прохождения внешних аудитов. Важно: роль системная и требует внимательности, аккуратности и последовательности.Идеальный кандидат — специалист с опытом работы с отклонениями от 1 года, готовый к рутинным процессам, аналитике и документированию. Обязанности: Обеспечение соблюдения требований GMP, участие в реализации стратегии качества и поддержании системы управления качеством; Проведение проверки ВНД на соответствие требований GMP, выявление несоответствий и разработка предложений по устранению; Основное направление работы — ведение процесса расследования отклонений: анализ причин, определение корневых факторов, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA); Участие в оценке влияния отклонений на качество продукции и подготовке соответствующей документации; Сопровождение смежных процессов системы качества — контроль изменений, управление рисками, самоинспекции; Анализ внутренних нормативных документов (ВНД) на соответствие GMP, подготовка предложений по устранению несоответствий; Поддержание и развитие процедур в рамках системы управления качеством; Обучение сотрудников вопросам GMP и правильному ведению документации. Важно: роль системная и требует внимательности, аккуратности и последовательности.Идеальный кандидат — специалист с опытом работы с отклонениями от 1 года, готовый к рутинным процессам, аналитике и документированию. Условия: Корпоративный транспорт от станций метро Аннино (15 мин.), м. Бульвар Дмитрия Донского (20 мин.), а также из Подольска (15 мин.), Домодедово (25 мин.) и Чехова (40 мин.) Пятидневная рабочая неделя (09:00–17:30); Достойная и своевременная оплата труда; Возможность роста и развития; Программа ДМС, включая стоматологию, ежегодная вакцинация; Подарки и акции для сотрудников и их семей; Современная корпоративная столовая; Корпоративная жизнь: мероприятия, конкурсы, инициативы; Бесплатная охраняемая парковка; Совместные проекты с международными компаниями. Если вам интересно развиваться в системе менеджмента качества и участвовать в совершенствовании процессов на современном производстве — эта роль для вас - откликайтесь!