Специалист по регистрации лекарственных средств

Фармацевтическая Российская компания Изварино Фарма приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств. Основной задачей специалиста является обеспечение бесперебойной работы отдела в рамках действующего портфеля компании и вывод новых препаратов на рынок. Обязанности: Комплектация и оформление регистрационных досье для регистрации впервые и поддержки действующих регистраций, в том числе оформление заявок, писем, сопровождающих документов для осуществления регистрационных действий на территории РФ и за её пределами (ЕАЭС, СНГ). Поддержание корреспонденции с регуляторными органами в части подачи документов и получения документов на руки. Ведение корреспонденции в рамках извещения сотрудников компании о получении документов из регуляторных органов, а также поддержание архива отдела регистрации. Оформление документации для сдачи образцов на экспертизу качества. Оформление досье на получение сертификата GMP. Оформление досье на регистрацию цен ЖНВЛП. Оформление ответов на запросы регуляторных органов. Требования: Высшее фармацевтическое, медицинское или химическое образование Аналогичный опыт работы от 1 года. Знание английского языка для переписки с контрагентами и чтения документов Знание нормативных требований в области обращения ЛС Знание нормативных требований к оформлению регистрационных документов на ЛС Личные качества: коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, доброжелательность Условия: Место работы: Москва, м.Пыхтино/Внуково (10 мин на автобусе) График работы: 5/2 (c 8:00 до 17:00, допускается смещение времени работы) З.П. по итогам собеседования по итогам собеседования, предусмотрен рост, 13-ая зп, индексация з.п. Компания заботится о здоровье и комфорте сотрудников: предусмотрены ДМС, бесплатное питание, корпоративный трансфер от м.Юго-Западная, ж/д Апрелевка, ж/д Кокошкино, компенсация фитнес клуба, доплата к больничному, корпоративная культура.