Обязанности:
Задачи: подготовка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD; подготовка проекта Нормативного документа по качеству ЛС; оценка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD партнерских проектов для целей регистрации по праву Союза и в соответствии с локальными регуляторными требованиями; формирование запросов на производственные площадки компаний в рамках подготовки документов модуля досье «Качество»; оценка запросов регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов; подготовка ответов на запросы регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов. Профиль релевантного кандидата: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое); важен аналогичный опыт работы от 2 лет в фармацевтической компании; английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы; знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств; знание документооборота; знание основ делового этикета; грамотная речь; уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe; умение пользоваться офисной техникой, средствами связи; организаторские способности; навыки принятия решений; умение анализировать и структурировать информацию; аккуратность, исполнительность, умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость; коммуникабельность. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая; систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями; предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений); компенсацию мобильной связи; обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту, участие в отраслевых конференциях; график работы 5/2 9:00-18:00 (возможен гибридный формат посещения офиса). #МедицинаПохожие вакансии
Старший специалист отдела подготовки закупочной документации (ЕАИСТ)
От 126 000 до 153 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
Выставка достижений народного хозяйства
Конструктор (группа технической документации)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
МОСГАЗ
Инженер / Специалист 1 категории (группа подготовки технических заданий)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
НПП Исток им. Шокина
Кадастровый инженер (Специалист в отдел подготовки кадастровой документации)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
АБСОЛЮТ, Группа
Менеджер тендерного отдела (группа подготовки заявок)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
Медипал
Инженер по качеству ООК» (группа документации)
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
ПСК ФАРМА