Специалист по регистрации медицинских изделий

ООО «МЕДРЕЛИС» - консалтинговая компания, являющаяся одной из старейших и узнаваемых в сфере регистрации и обращения медицинских изделий и медицинской техники. С 2008 года МЕДРЕЛИС помогает выводить на российский рынок медицинские изделия. За это время компании удалось успешно зарегистрировать более 1000 медицинских изделий из более чем 20 стран мира. Что мы предлагаем? Разнообразие проектов. Вы будете работать с разными медицинскими изделиями иностранного и отечественного производства. Это даёт возможность значительно расширить свою экспертизу и не застаиваться в рутине. Партнёрское отношение. Вы не просто исполнитель. Вы — эксперт, мнение которого важно, и вклад которого влияет на успех проектов. Доступ к реальной базе знаний. У нас накоплена огромная внутренняя экспертиза за 15+ лет работы и мы готовы делиться этими знаниями с нашими сотрудниками. Удалённый формат работы. Встречи в офисе — по мере необходимости (раз в 2 недели или реже). Работа в небольшом профессиональном коллективе, без лишней бюрократии и суеты. А также стандартные условия труда: Официальное оформление по ТК РФ; График: Пн–Чт с 10:00 до 18:00, Пт — до 17:00; Офис в 3 минутах от м. Кузнецкий мост или м. Лубянка; Оплата мобильной связи; Индивидуально обсуждаемая конкурентная зарплата + обучение внутри компании; Испытательный срок — 2 месяца. Что мы ожидаем от кандидата? Полная занятость. Если вы ищете подработку или совмещение, к сожалению, мы друг другу не подходим; Опыт регистрации медицинских изделий в РФ от 2 лет и более — самостоятельное ведение проектов от начала до конца; Умение работать в режиме многозадачности, внимание к деталям, высокая самоорганизация; Профильное высшее образование (техническое, биомедицинское, химическое и др.); Владение английским (не ниже Intermediate, B1) — общение с иностранными производителями не редкость на данной позиции; Будет плюсом: опыт взаимодействия с производственными площадками в рамках инспекции производства, знание международных требований (например, MDR, ISO 13485); Тихое рабочее место, где вам никто не будет мешать работать в удалённом формате; Компьютер с операционной системой Windows 10 или macOS версии 10.12 и выше, а также стабильное интернет-соединение. Обязанности: Быть на связи в рабочее время; Параллельное ведение проектов по регистрации медицинских изделий или внесении изменений в регистрационное досье; Общение с производителями медицинских изделий или их уполномоченными представителями, в том числе на английском языке; Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия в целях регистрации по национальным правилам и по правилам ЕАЭС; Подбор учреждений для испытаний, организация логистики и сопровождение проведения испытаний; Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора; Ведение проектной отчетности; Участие в развитии новых процессов и улучшении стандартов внутри компании.