Инженер-биотехнолог фармацевтической компании

Обязанности: планирование работ по запуску производства биотехнологических и высокотехнологических препаратов разработка проектной и технологической документации (схемы, маршрутные карты, инженерные планы помещений; расчёт производственных мощностей и загрузки оборудования, материалов, разработка СОП, ТИ) организация и руководство полным циклом технологического трансфера в помещениях класса чистоты В,С и D (анализ и адаптация технологии, подготовка инфраструктуры, ведение сопроводительной и отчетной документации) руководство организацией производственных участков/площадок и их специализацией, внедрение высокопроизводительных и закрытых/автоматизированных процессов контроль выполнения производственной программы, анализ отклонений, инициирование корректирующих мероприятий обеспечение соответствия процесса планирования и реализации производства требованиям GMP, внутренним стандартам компании и регуляторным требованиям Требования: Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое). Опыт: не менее 3 лет в организации фармацевтического производства Опыт с биотехнологическими продуктами, продуктами клеточной и генной инженерии Обязателен опыт работы в локализации фармацевтического производства Наличие отечественного и зарубежного опыта в производстве высокотехнологичных лекарственных препаратов — преимущество. Глубокое понимание и практический опыт внедрения GMP для стерильной продукции на фармацевтическом рынке Знание нормативных и методических материалов по технологической подготовке фармацевтического производства Понимание систем и методов проектирования, знание правил эксплуатации и обслуживания оборудования на фармацевтическом производстве Владение методами расчета мощностей и загрузки оборудования, маршрутизации, опыт в подготовке и оформлении технической документации в фармацевтической компании Английский язык - не ниже upper intermediate Условия: Крупная стабильная производственная фармацевтическая компания в связи с расширением приглашает на роль "Инженер-технолог клеточной и генной терапии NM". Официальное оформление по ТК РФ, прозрачная мотивация труда, конкурентная заработная плата, полный социальный и компенсационный пакет, дополнительные льготы от компании. Интересные задачи, ценности Agile, развитая корпоративная культура и реноме компании на рынке. Возможность проявить себя в глобальных проектах и усовершенствовать свою экспертизу. Глубокое погружение и обучение в рамках компании.