Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия компании ООО "МТК" Консалтинговая компания оказывает консультационно-методические услуги по проведению токсикологических, технических и клинических испытаний, включая клинико-лабораторные испытания, а также оценке соответствия и разработке необходимой нормативной документации для целей регистрации медицинских изделий в РЗН. Обязанности: Проведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством. Подготовка и подача пакет документов в соответствующие регулирующие органы. Взаимодействие с государственными органами на всех стадиях регистрации. Мониторинг изменений в законодательстве и актуализация данных о зарегистрированных изделиях. Анализ технической документации и выполнение необходимых тестов для подтверждения соответствия. Консультирование внутреннего персонала по вопросам, связанным с регистрацией и сертификацией медицинских изделий. Требования: Высшее образование: медицины, фармацевтики биологии и химии, биомедицинские инженеры. Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не обязателен. Знание законодательства РФ в области оборота медицинских изделий. Свободное владение русским языком, знание английского языка будет преимуществом. Условия: Полный рабочий день. На испытательный срок зарплата от 50 000 руб. Конкурентоспособная заработная плата, обсуждаемая на собеседовании. Дружный коллектив и комфортные условия труда. Возможности для профессионального роста и развития. Участие в обучающих семинарах и конференциях. Если вы готовы к новым вызовам и хотите внести свой вклад в улучшение качества медицинских услуг, мы ждем именно вас! Присылайте ваши резюме на нашу электронную почту и станьте частью нашей команды профессионалов!