Обязанности: Разработка и заполнение валидационной документации (валидационные протоколы и отчеты, протоколы анализа рисков, стандартные операционные процедуры); Планирование и проведение квалификации оборудования; Планирование и проведение валидации технологических процессов (производство нестерильных ЖЛФ); Планирование и проведение валидации процессов очистки оборудования, проведение испытаний в соответствии с разработанными протоколами; Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами. Сбор, анализ и обработка результатов; Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации и анализу рисков. Требования: Средне-специальное/высшее образование; Знание требований GMP, ГФ РФ; Навыки работы со средствами измерения, испытательным оборудованием; Навыки проведения валидации методик, верификации методов, квалификации оборудования, оформление соответствующей документации; Уверенный пользователь ПК. Условия: Оформление согласно ТК РФ; График работы 5/2.
Похожие вакансии
Инженер по валидации/специалист по валидации
Договорная
Москва. Станции метро: Строгино
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Строгино
Центр Валидации и Стандартизации