Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

В иностранной фармацевтической компании открыта позиция Менеджер по регистрации лекарственных препаратов Обязанности: Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов в формате Евразэса: внесение изменений в Нормативную Документацию, инструкцию по медицинскому применению; Получение и своевременное обновление регистрационных удостоверений; регулярная сверка упаковочного материала поступающего товара с упаковкой, утвержденной регуляторными органами, и проверка на соответствие текущим требованиям; Отслеживание текущее законодательство в области регистрации лекарственных препаратов и решает совместно со штаб-квартирой возникающие задачи; Участие в составлении локальных процедур, связанных с выполнением должностных обязанностей; Работа в корпоративных базах данных, связанных с регистрацией / внесением изменений в нормативные документы по лекарственным препаратам; Обеспечивание (совместно с отделами маркетинга, продаж и т.д.) выведение новых препаратов на рынок; Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях своевременного получения и обновления свидетельств о государственной регистрации и деклараций о соответствии на косметическую продукцию, а также биологически активных добавок; Соблюдение правил работы с официальными структурами (МЗ РФ, Росздравнадзор РФ, Роспотребнадзор, Минпромторг, ФБУ ГИЛС и НП и т.д.); Требования: Высшее профессиональное (врачебное, фармацевтическое, химическое,) образование и стаж в области регуляторной деятельности не менее 3 лет. Умение использовать компьютер (быть опытным пользователем Microsoft Office, интернет) аккуратность, ответственность, коммуникабельность. Владение иностранным языком (английский) – контакт со штаб-квартирой (устный, письменный), отслеживание необходимого документооборота в штаб-квартире Условия: Официальное оформление ДМС Страхование жизни Гибридный график Годовой бонус Компенсация питания