Инженер по качеству на фармацевтическое производство

Обязанности: Работа на фарм. производстве (бюджетная организация): Участие в разработке, внедрении и совершенствовании фармацевтической системы качества. Участие в разработке, утверждении и пересмотре стандартов предприятия, стандартных операционных процедур, технологических инструкций, промышленных регламентов и другой рабочей и производственной документации. Участие в разработке методик и инструкций по текущему контролю качества работ, в испытаниях готовых лекарственных средств. Участие во внедрении стандартов и нормативной документации, контроль их соблюдения. Участие в работе по повышению качества продукции. Участие в планировании и проведении внутренних аудитов в соответствии с внутренней нормативной документацией. Участие в планировании и проведении обучения сотрудников отделения внутренним контролируемым документам и внешней нормативной документации. Участие в оформлении заявок на закупку сырья, материалов и оборудования. Осуществление сбора информации о текущем статусе оборудования. Анализ показателей качества выпускаемой продукции, выявление причин, вызывающих ухудшение качества продукции. Изучение передового опыта по разработке и внедрению систем управления качеством. Ведение учета и составление отчетности о своей деятельности в рамках управления и совершенствования качества продукции. Анализ причин нарушения технологических режимов, брака продукции, непроизводительных затрат сырья, материалов, энергии и т.п., связанных с состоянием средств измерений, контроля и испытаний. Рассмотрение и анализ рекламаций и претензий к качеству продукции, работ (услуг), готовить заключения и ведения переписки по результатам их рассмотрения. Изучение причин, вызывающих ухудшение качества продукции (работ, услуг), выпуск брака, участие в разработке и внедрении мероприятий по их устранению. Участие в подготовке и проведении лицензионных и иных проверок. Участие во внедрении системы управления рисками в области качества. Требования: Высшее профессиональное (фармацевтическое, техническое, химическое, химико-техническое, биологическое или биотехнологическое) образование или высшее образование в области менеджмента качества. Наличие опыта работы от 3 лет. Знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»; Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Действующих положений законодательства и других нормативно-правовых актов Российской Федерации и ЕАЭС в сфере разработки, масштабирования, производства, обеспечения качества и регистрации лекарственных средств, обработки персональных данных. Знание требований к системам менеджмента качества, их структуре и функционированию, основных направлений обеспечения качества на фармацевтическом предприятии, в т.ч. внедрения изменений, расследования отклонений, управления рисками по качеству. Знание требований к структуре и составу документации по разработке, масштабированию, производству и обеспечению качества, предоставляемой в регуляторные органы в целях проведения регистрации лекарственных средств. Знание этики делового общения и правил ведения переговоров. Уверенный пользователь MS Office. Условия: График работы: 8.30-17.00, пятидневная рабочая неделя. Зарплата от 110 000 и далее по результатам собеседования. Оформление по ТК РФ. м.Щукинская (10 минут пешком)