Обязанности: Организация и проведение валидации КС и квалификации лабораторного оборудования НИЦ Разработка валидационной документации (протоколы/отчеты квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, валидационный мастер план, анализ рисков и т.д.); Планирование и контроль квалификационных работ согласно ВМП; Организация квалификации чистых помещений, проверка протоколов/отчетов; Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации). Требования: Высшее профессиональное образование – магистратура или специалитет. Специалистом по валидации/ квалификации не менее 1 года при условии высшего образования Знание Требований Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Рекомендаций Коллегии ЕЭК от 19 сентября 2023 г. N 25 «О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем», ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения» Условия: ООО Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания. - Оформление по ТК РФ. - Комфортные условия работы.- Дружный коллектив.- Внутреннее и внешнее обучение.- Добровольное медицинское страхование.- Премии по итогам года и к праздникам.- Выплаты за выслугу лет.- Материальная помощь при релокации.- Материальная помощь и соц.пакет.- Рабочая неделя - 5/2. Рабочее время с 09:00 до 18:00. Перерыв на обед 12.00-13.00.- Место работы: Московская область, г.Королев.
Похожие вакансии