Менеджер по медицинским проектам

«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность. Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей. Обязанности Подготовка медицинской документации для регистрационного досье подготовка общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП); подготовка инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша); подготовка и согласование макета инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша), организация пользовательского тестирования; проверка модулей (2, 4 и 5) регистрационного досье в формате ОТД ЕАЭС для регистрации в РФ, ЕАЭС. Клинические исследования проверка основной документации по исследованию; получение разрешения на исследование; контроль сроков и качества проведения исследования, координация работ поставщиков; проверка финального отчета, основного файла и архивирование исследования. Требования: высшее фармацевтическое или медицинское образование; релевантный опыт работы более 1-го года; знание законов Российской Федерации и иных нормативных правовых актов по вопросам надлежащей клинической практики и регулирования обращения лекарственных средств; уверенный пользователь офисных пакетов (Word, Excel, Outlook); навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность; опыт работы с информационными ресурсами. Условия: график работы - 5/2; время работы с 8.00 - 17.00 или с 09.00 - 18.00; оформление и социальные гарантии согласно ТК РФ; испытательный срок - 3 месяца; место работы - БЦ "Верейская Плаза"; корпоративный транспорт от м. Славянский бульвар.