Ведущий менеджер отдела регистрации медицинских изделий

ЗАО «ШАГ» успешная организация с многолетним опытом работы. Несмотря на уже достигнутые успехи, мы продолжаем динамично развиваться, укрепляя репутацию ведущего дистрибьютора высококачественного медицинского оборудования, а также расходных материалов в России. Обязанности: Регистрация расходных материалов, импортируемых изделий иностранного производства всех классов. Взаимодействие с поставщиками, ведение переписки (на английском языке), запрос документов. Обеспечение процесса регистрации медицинских изделий по национальному законодательству и в соответствии с правилами регистрации ЕАЭС. Анализ, корректировка и подготовка полного комплекта документов РД соответствие с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС. Взаимодействие с подрядными организациями (аккредитованными испытательными лабораториями, бюро переводов). Организация проведения испытаний (токсикологических, технических, клинических) в рамках национальной системы регистрации и по ЕАЭС. Контроль движения документов (счёта, счёта-фактуры, акты). Проверка и корректировка перевода документов. Оформление разрешений на ввоз (включая заключение договоров на проведение испытаний). Внесение изменений в регистрационное удостоверение. Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД). Получение дубликата. Требования: Высшее образование - обязательно. Опыт работы не менее 3-х лет. Знание действующей процедуры регистрации, ГОСТов, требований и действующего законодательства, а также регистрации по ЕАЭС. Знания в области контроля качества и безопасности МИ, находящихся в обращении. Знание английского языка - Intermediate. Условия: Офис. м. Смоленская. Стабильная ЗП., премия в конце года. ДМС. Изучение английского языка в офисе. Возможность обучаться.